خشک کردن انجمادی که به عنوان خشک کردن انجمادی نیز شناخته می‌شود، یک فرآیند آبگیری در دمای پایین است که برای تصفیه محصولات حساس به حرارت استفاده می‌شود. این فناوری اکنون در بسیاری از شرکت‌های داروسازی به عنوان یک روش استاندارد استفاده می‌شود. زیرا محصول را به آرامی خشک می‌کند بدون اینکه فعالیت بیولوژیکی و خواص فیزیکی آن را از بین ببرد.
一، تاریخچه دستگاه خشک کردن انجمادی پزشکی
در سال ۱۹۰۶، ژاک-آرسن دو آسونوال روش خشک کردن انجمادی را در کالج دو فرانس پاریس اختراع کرد. بعدها، در طول جنگ جهانی دوم، از این روش به طور گسترده برای نگهداری سرم استفاده شد. از آن زمان، خشک کردن انجمادی به یکی از مهمترین فرآیندها برای نگهداری مواد دارویی و بیولوژیکی حساس به حرارت تبدیل شده است.
二، مزایای دستگاه خشک کردن انجمادی پزشکی
1، حفظ خواص شیمیایی و فیزیکی
برخلاف روش‌های خشک کردن مبتنی بر گرما، خشک کردن انجمادی از دمای پایین و فرآیندی به نام تصعید و دفع برای تبخیر آب استفاده می‌کند. این روش از گرمای بیش از حد برای محافظت از یکپارچگی محصول جلوگیری می‌کند، که بر خواص شیمیایی یا فیزیکی آن تأثیر نمی‌گذارد.
۲. حفظ فعالیت بیولوژیکی
برای صنعت داروسازی، که بسیاری از محصولات و نمونه‌ها شکننده، ناپایدار و حساس به حرارت هستند، این روش نگهداری ایده‌آل است. معمولاً خشک کردن انجمادی فعالیت بیولوژیکی بالای ۹۰٪ را تضمین می‌کند.
3، آسان برای ذخیره و حمل و نقل
میزان رطوبت داروهای خشک‌شده انجمادی کمتر از ۳٪ است که برای نگهداری و حمل‌ونقل طولانی‌مدت در دمای اتاق مناسب است. برای بازگرداندن محصول به حالت اولیه، کافیست آب اضافه کنید. قابلیت تثبیت محصولات و افزایش ماندگاری داروها و مواد مخدر، خشک‌کردن انجمادی را به یکی از پرکاربردترین تکنیک‌ها در صنعت داروسازی تبدیل کرده است. گفته می‌شود ماندگاری داروهای خشک‌شده انجمادی حداقل ۵ سال و حداکثر ۳۰ سال است.
三، کاربرد رایج دستگاه خشک کردن انجمادی پزشکی
۱. پودر دارویی
الف) تزریق: گلیسیریزین ترکیبی خشک‌شده با انجماد، اینترفرون γ نوترکیب انسانی و غیره.
سلول‌های بنیادی، زیست‌دارو، داروسازی شیمیایی؛
ب: واکسن‌ها: واکسن غیرفعال آنسفالیت، تزریق داخل جلدی واکسن BCG، واکسن زنده ضعیف‌شده اوریون، واکسن زنده ضعیف‌شده تب زرد و غیره.
ج: پروتئین: ایمونوگلوبولین، کمپلکس پروترومبین انسانی، فیبرینوژن انسانی، سرم زهر مار، سرم زهر عقرب، محصولات خالص پروتئین استافیلوکوکوس A و غیره؛
د: آنتی‌بیوتیک‌ها: آنتی‌توکسین دیفتری خشک‌شده منجمد، آنتی‌توکسین کزاز خشک‌شده منجمد و غیره؛
۲. مواد دارویی چینی (تکمیل)
الف) گیاهان: جینسینگ، نوتوجینسینگ، جینسینگ آمریکایی، دندروبیوم، جمجمه‌ی اسکاتلاریا، شیرین بیان، سالوای ریشه‌ای، توت گرگی، گلرنگ، پیچ امین‌الدوله، گل داوودی، گانودرما لوسیدوم، زنجبیل، گل صد تومانی، گل صد تومانی، رهمانیا، سیب‌زمینی شیرین (هوایشان)، جینکو، گون، جگن، پوست پرتقال، ترملا ترملا، زالزالک، میوه‌ی راهب، گاسترودیا گاسترودیا، نیلوفر برفی تیانشان و غیره؛
ب: حیوانات: ژله رویال، جفت، کوردیسپس، اسب دریایی، صفرای خرس، شاخ گوزن، خون گوزن، مشک، اجیائو، هپارین سدیم و غیره؛
۳. مواد اولیه
مواد اولیه بیولوژیکی، مواد اولیه حیوانی، مواد اولیه شیمیایی، داروهای استخراج غلیظ؛
۴. معرف تشخیص
آزمایش‌های محیطی: معرف‌های آزمایش کیفیت آب، معرف‌های آزمایش خاک و سایر مواد خشک‌شده با انجماد؛
معرف تشخیص تشخیصی، معرف تشخیص بازرسی، معرف تشخیص بیوشیمیایی؛
۵، نمونه‌های بیولوژیکی، بافت‌های بیولوژیکی
برای مثال، نمونه‌های مختلف حیوانی و گیاهی را بسازید، پوست، قرنیه، استخوان، آئورت، دریچه قلب و سایر بافت‌های حاشیه‌ای پیوند غیرجنسی یا همولوگ حیوانات، مانند خشک کردن انجمادی، را خشک و نگهداری کنید.
۶. میکروارگانیسم‌ها و جلبک‌ها
مانند انواع باکتری‌ها، مخمرها، آنزیم‌ها، تک‌یاخته‌ها، ریزجلبک‌ها و سایر روش‌های نگهداری طولانی‌مدت، مانند خشک کردن انجمادی
7، محصولات بیولوژیکی، داروها
مانند نگهداری مواد ضدمیکروبی، آنتی‌توکسین‌ها، لوازم تشخیصی و واکسن‌ها؛
四، فرآیند خشک کردن انجمادی دارو
اساساً، داروهای خشک‌شده انجمادی شامل سه مرحله اصلی هستند: انجماد، خشک کردن اولیه و خشک کردن ثانویه که شامل موارد زیر است:
انجماد: محصول آبی به سرعت منجمد می‌شود تا از تشکیل کریستال‌های بزرگ که می‌توانند به دیواره‌های سلولی ماده آسیب برسانند، جلوگیری شود.
خشک کردن اولیه (تصعید): این دومین مرحله از فرآیند خشک کردن انجمادی است که در آن فشار کاهش می‌یابد و گرما باعث تبخیر آب منجمد می‌شود. بسته به نمونه، تکمیل این فرآیند می‌تواند از چند ساعت تا چند روز طول بکشد. پس از اتمام خشک کردن اولیه، ۹۳ تا ۹۵ درصد آب تصعید شده است.
خشک کردن ثانویه (جذب): این مرحله نهایی است که در آن دما بیشتر افزایش می‌یابد تا رطوبت باقیمانده حذف شود. آب باقیمانده به دام افتاده در ماتریس جامد با افزایش دما دفع می‌شود.
داروی خشک‌شده با انجماد سپس در ویال‌های شیشه‌ای با درپوش لاستیکی و درب‌های آلومینیومی چین‌دار بسته‌بندی می‌شود.
داروهای مناسب برای خشک کردن انجمادی
نمونه‌هایی از داروهای خشک‌شده با انجماد عبارتند از:
واکسن
آنتی‌بادی
گلبول قرمز
پلاسما
هورمون
باکتری‌ها
یک ویروس.
آنزیم
پروبیوتیک‌ها
ویتامین‌ها و مواد معدنی
پپتید کلاژن
الکترولیت
ماده مؤثر دارویی
六، خشک کن انجمادی دارویی توصیه می‌شود
خشک‌کن انجمادی آزمایشی
خشک کن انجمادی پایلوت
خشک کن انجمادی بیولوژیکی
شرکت "BOTH" Instrument به عنوان یک تولیدکننده حرفه‌ای سیستم‌ها و راهکارهای خشک کردن انجمادی، تجربه غنی در تحقیق و توسعه و تولید دارد.خشک کن انجمادی آزمایشی, خشک کن انجمادی پایلوتوخشک کن انجمادی بیولوژیکیتوسعه یافته توسط "BOTH" می‌تواند نیازهای نمونه‌های کوچک، آزمایشی یا در مقیاس بزرگ را برآورده کند، در صورت نیاز، لطفاًبا ما تماس بگیرید، ما خوشحالیم که به شما مشاوره ارائه دهیم و به هر سوالی که دارید پاسخ دهیم. تیم ما خوشحال خواهد شد که به شما خدمت کند. مشتاقانه منتظر ارتباط و همکاری با شما هستیم!
زمان ارسال: ۱۲ ژانویه ۲۰۲۴
